제약산업에서는 의약품의 품질과 안전성이 무엇보다 중요합니다. 약물과 직접 접촉하는 포장재(의약품 포장재)의 성능은 약물의 안정성, 효능 및 안전성에 결정적인 영향을 미칩니다. 다양한 특성 중에서 차단성은 포장이 수증기, 산소 등 외부 가스의 유입을 효과적으로 차단하고 활성 제약 성분의 손실을 방지할 수 있는지 여부를 결정하는 핵심 지표입니다.
I. 배리어 속성 테스트가 중요한 이유는 무엇입니까?
약물은 빛, 습도, 산소 등 환경적 요인에 매우 민감합니다. 포장재의 차단 특성이 부적절할 경우 다음과 같은 결과가 발생할 수 있습니다.
수분에 의한 약물 악화:수증기가 유입되면 정제가 용해되고, 분말이 덩어리지고, 생물학적 제제가 비활성화될 수 있습니다.
약물 산화 및 효능 손실:산소 침투는 특정 활성 성분의 산화를 가속화하여 효능을 감소시킬 수 있습니다.
부품 손실:포장 내의 휘발성 성분은 포장재를 통해 침투하거나 빠져나갈 수도 있습니다.
따라서 엄격하고 정밀한 차단성 테스트는 전체 유통기한 동안 약물 품질이 안정적으로 유지되도록 보장하는 필수 단계입니다.
II. 코어 배리어 특성 테스트 방법 및 해당 도구
현재 의약품 포장재에 대한 주요 장벽 테스트에는 주로 다음이 포함됩니다.
수증기 차단 특성 테스트
테스트 목적:포장재의 수증기 차단 능력을 측정합니다. 이는 블리스터 포장, 알루미늄-플라스틱 복합 필름 및 제약 플라스틱 병에 매우 중요합니다.
주요 기기:수증기 투과도(WVTR) 시험기
방법 및 권장 사항:
이 방법은 주로 다음을 기반으로 합니다.적외선 센서 방식또는중량법. 시편은 테스트 챔버 사이에 고정되어 각 측면에 안정적인 습도 차이가 생성됩니다. 수증기는 습도가 높은 쪽-에서 습도가 낮은 쪽-으로 침투하며, 정밀한 센서가 수증기 투과율을 감지하고 계산합니다.
Shounuo 악기 추천: SN-H 시리즈 수증기 투과율 테스터, 수입된 적외선 수분 센서가 장착되어 높은 테스트 정확도와 탁월한 반복성을 제공합니다. 그들은 다음과 같은 수많은 제약 포장 테스트 표준을 완벽하게 준수합니다.ASTM F1249, ISO 15106-3 및 GB/T 26253, 수증기 장벽 성능 연구를 수행하는 제약 회사 및 테스트 기관에 이상적인 선택입니다.
2. 산소 차단성 테스트
목적:포장재의 산소 전달 차단 능력을 평가합니다. 이는 산화-되기 쉬운 약물(비타민, 항생제, 생물학적 제제 등)에 특히 중요합니다.
주요 기기:산소 투과율(OTR) 테스터
방법 및 권장 사항:
일반적인 방법으로는 전기량법(Iso{0}}static Method)과 차압법이 있습니다. 전기량 측정법은 산소 센서의 전기 소비량을 기준으로 전송 속도를 정확하게 계산하여 매우 높은 감도를 제공합니다.
Shounuo 악기 추천: SN-Y02 산소 투과율 테스터고정밀-OTR 테스트용으로 설계되었습니다. 이는 의약품 포장재를 통해 매우 낮은 산소 투과율도 민감하고 정확하게 감지할 수 있어 귀하의 의약품에 대한 가장 신뢰할 수 있는 "-산화 방지 방어구"를 제공합니다.
3. 종합적인 가스 차단 특성 테스트
목적:산소 외에도 질소(N2) 및 이산화탄소(CO2)와 같은 다른 가스에 대한 재료의 차단 성능을 평가해야 하는 경우가 있습니다.
주요 기기:가스 투과율(GTR) 테스터
방법 및 권장 사항:
그만큼차압 방식가장 널리 사용되는 기술 중 하나입니다. 이는 표본 전체의 압력 차이를 활용하여 가스 투과를 고압-측에서 저압측-으로 유도합니다. 가스 투과율은 저압측- 압력 변화를 모니터링하여 계산됩니다.
Shounuo 악기 추천: SN-N 시리즈 가스 투과율 테스터는 차압 원리를 기반으로 의약품 포장 필름 및 시트를 통한 다양한 가스(O2, CO2, N2 포함)의 투과율을 테스트하기 위해 전문적으로 설계되었습니다. 넓은 측정 범위와 높은 정밀도는 높은-장벽 응용 분야부터 표준-장벽 응용 분야까지 다양한 재료에 대한 포괄적인 테스트 요구 사항을 충족합니다.
III. 전문 테스트 파트너 선택
장인은 자신의 일을 잘하기 위해 도구를 갈고닦아야 합니다. 표준을 준수하고 안정적인 성능을 제공하며 정확한 데이터를 제공하는 테스트 장비를 선택하는 것은 의약품 포장 재료에 대한 강력한 품질 관리 시스템을 구축하는 데 필수적입니다.
포장 테스트 분야를 전문으로 하는 첨단 기술 기업인 광주 쇼누오 과학 기기 주식회사(Guangzhou Shhounuo Scientific Instruments Co., Ltd.)는 -고객에게 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트 솔루션을 제공하기 위해 '과학적 마음'을 핵심으로 운영하고 있습니다. 권장되는 수증기 투과율 테스터, 산소 투과율 테스터 및 가스 투과율 테스터는 제약 포장 테스트 부문에서 Shounuo의 주요 제품입니다. 제약회사, 포장재 생산업체, 제3자{5}}시험 기관의 엄격한 품질 관리를 포괄적으로 지원할 수 있습니다.
결론
의약품 안전에는 작은 문제가 없습니다. 과학적 테스트 방법과 정교한 장비를 통해 의약품 포장재의 차단 특성을 엄격하게 모니터링하는 것은 의약품 안전을 보장하고 공중 보건을 보호하는 데 없어서는 안 될 단계입니다. 모든 정제와 약병에 대해 신뢰할 수 있는 "보호복"을 제공하기 위해 정밀한 테스트를 수용합니다.
Shounuo Instruments에 대한 자세한 정보를 알아보려면WVTR 테스터, OTR 테스터및 기타 제품에 대한 전문적인 제품 문서 및 솔루션을 원하시면 언제든지 문의해 주세요.
